GDP - İyi Dağıtım Uygulamaları (Good Distribution Practice)

İlaç ve tıbbi ürünlerin dağıtım zincirindeki her halkada kalitenin, kimliğin ve bütünlüğünün korunması; hem yasal zorunluluk hem de hasta güvenliği açısından kritik önem taşımaktadır. Türkiye'de Sağlık Bakanlığı ve TİTCK denetimleri çerçevesinde GDP uyumluluğu, ilaç dağıtımı yapan tüm kuruluşlar için zorunludur. A&A Consulting, hem ulusal mevzuat hem de AB GDP kılavuzu gerekliliklerini dikkate alan bütüncül bir danışmanlık hizmeti sunar.

GDP kapsamındaki tüm prosesler Kalite Risk Yönetimi çerçevesinde önceliklendirilir ve kontrol altına alınır. Sıcaklık kontrollü depolama, soğuk zincir yönetimi ve taşıt kalifikasyonu standartlaştırılır. Politika, prosedür, çalışma talimatı ve kayıt hiyerarşisinden oluşan GDP dokümantasyon sistemi kurulur. Tedarik zincirindeki tüm tarafların yetkili ve uyumlu olduğu doğrulanır. Sahte ve bozuk ürünlerin pazardan hızla geri toplanmasını sağlayan iade ve geri çağırma prosedürleri oluşturulur. Kurum içi denetim mekanizması kurulur; tüm GDP sorumluları ve operasyonel personel düzenli eğitim alır. Süreç; TİTCK denetimlerine hazırlık ve denetim günü eşlik hizmetiyle tamamlanır.